中国医科大学附属盛京医院胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械单一来源公示

中国医科大学附属盛京医院胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械单一来源公示

一、项目信息

采购人：中国医科大学附属盛京医院

项目名称：中国医科大学附属盛京医院胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械

拟采购的货物或服务的说明：中国医科大学附属盛京医院目前使用的胸腹腔内窥镜手术系统为达芬奇（IS4000）手术机器人系统。本次拟采购的手术器械为该系统的专用配套器械，规格型号如下：1. 大号持针钳（型号471006）2. CADIERE镊（型号471049）3. PROGRASP TM镊（型号471093）4. 微型双极镊（型号471171）5. MARYLAND双极镊（型号471172）6. 有孔双极镊（型号471205）7. SUTURECUT TM大号持针钳（型号471296）8. MEGA SUTURECUT TM持针钳（型号471309）9.双极弯解剖器（型号471344）10.长柄双极镊（型号471400）11.双重抓力双极抓钳（型号471405）具体参数详见附件。

拟采购的货物或服务的预算金额：5,000,000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明：本次拟采购的手术器械为达芬奇（IS4000）手术机器人系统的专机专用配套耗材。该系统为美国直观医疗公司（Intuitive Surgical）开发生产的封闭式操作平台，其配套器械采用EndoWrist R专利机械腕技术，且每把器械均内置唯一身份识别芯片，须通过系统加密通信协议进行认证与校准。非原厂器械难以实现与系统的有效识别、完整功能匹配及可靠安全校准，存在引发系统异常及临床安全隐患的可能。为确保手术安全与系统稳定，只能采购原厂认证的配套器械。直观复星医疗器械技术（上海）有限公司（直观医疗与复星医药的合资企业）负责达芬奇手术系统等产品在国内的研发、生产与市场推广等业务。该公司已授权其全资子公司--直观复星医疗器械（天津）有限公司在指定区域（含辽宁省）内负责INTUITIVE外科器械及附件产品的经销业务。基于此，直观复星医疗器械（天津）有限公司特授权大连竣捷医疗科技有限公司，向中国医科大学附属盛京医院提供达芬奇机器人（IS4000）专用手术器械的销售、配送及相关服务。综上，本项目属于采购现有医疗设备的专机专用耗材，基于技术原因，只能由特定供应商提供，且不存在其他合理的选择或替代，根据《辽宁省省本级单一来源采购管理办法（试行）》（辽财采〔2014〕526号）第三条第一款第7种情形：其他基于技术、工艺或相关部门强制规定等原因，只能由特定供应商制造或者提供货物、工程和服务，且不存在其他合理的选择或替代情况的，故中国医科大学附属盛京医院申请采用单一来源采购方式。

二、拟定供应商信息

名称：大连竣捷医疗科技有限公司