2024年度预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目第二批采购 (1)单一来源公示-CC规范网

文档部分截图

一、项目信息

采购人：贵州省妇幼保健院

项目名称：2024年度预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目第二批采购 (1)

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）
数量：1
预算金额(元)：2275200
单位：批
货物或服务的说明：人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：2275200

采用单一来源采购方式的原因及说明：根据《预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作规范（2020 年版）》要求对孕产妇进行HIV抗体筛查试验，《艾滋病感染诊断行业标准 WS293 - 2019》指出，HIV 抗体检测窗口期为 3 周，HIV 抗原检测窗口期为 2 周，目前国内三代快速检测试剂仅能检测抗体。本次需采购的人类免疫缺陷病毒p24抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）既能检测抗体，又能检测抗原，有效缩短了窗口期。《中国艾滋病诊疗指南（2024 年版）》提到 “窗口期感染者筛查试验也可呈阴性反应”，而该试剂盒缩短窗口期的特性，有助于更早发现孕产妇的感染状态，从而能够尽早开展抗病毒治疗以及采取母婴阻断干预措施。目前，人类免疫缺陷病毒 p24 抗原及抗体检测试剂盒（胶体硒法）只有雅培诊断 (日本) 医疗有限公司生产，北京歌瑞卫尔科技开发有限公司为制造商国内总代理针对本项目授权的唯一代理商。为实现尽早发现孕产妇感染情况并及时干预的目标，将采用单一来源方式，向北京歌瑞卫尔科技开发有限公司采购该试剂盒。

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