黑龙江中医药大学附属第一医院糖化血红蛋白分析用洗脱液AD100HbA1cE1utionBufferA等试剂购置单一来源公告

糖化血红蛋白分析用洗脱液AD100HbA1cE1utionBufferA等试剂购置采购项目的潜在供应商应在黑龙江省政府采购管理平台（https://hljcg.hlj.gov.cn）获取采购文件，并于 2025年08月19日 09时00分 （北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：[230001]ZBGJ[DY]20250008

项目名称：糖化血红蛋白分析用洗脱液AD100HbA1cE1utionBufferA等试剂购置

采购方式：单一来源

预算金额：800,000.00元

采购需求：

合同包1(糖化血红蛋白分析用洗脱液A D-100 HbA1c E1ution BufferA 等试剂购置):

合同包预算金额：800,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起1年

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(糖化血红蛋白分析用洗脱液A D-100 HbA1c E1ution BufferA 等试剂购置)特定资格要求如下:

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与投标的是本公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投标的是非本公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

三、获取采购文件

时间： 2025年08月11日 至 2025年08月15日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：黑龙江省政府采购管理平台（https://hljcg.hlj.gov.cn）

方式：在线获取

售价：免费获取

四、响应文件提交

截止时间： 2025年08月19日 09时00分00秒 （北京时间）

地点：线上提交

五、开启

时间：2025年08月19日 09时00分00秒（北京时间）

地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

本项目为单一来源采购，有洽谈环节，单一来源小组会进行远程洽谈。请供应商准备好相应视频和麦克等设备。

关于项目名称的说明：因平台系统原因，项目名称不可采用特殊字符。 本项目实际项目名称为：糖化血红蛋白分析用洗脱液A D-100 HbA1c E1ution BufferA 等试剂购置 请供应商按照实际项目名称填写响应文件。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。