MAH产业服务项目单一来源采购公示

一、项目基本情况

采购人：杭州医药港管理办公室

项目名称：MAH产业服务项目

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：MAH产业服务项目

数量：1

预算金额(元)：3840000

单位：项

货物或服务的说明：持续建设专家智库，提供专家咨询，专业化人才培训（线上及线下），举办产业链对接活动，提供对接服务，提供药/械企业立项服务报告，召开高规格的MAH合作与创新大会，MAH蓝皮书撰写，创新药的研发趋势研究报告编制，医药媒体宣传，MAH大数据平台运营与管理等内容。

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：3840000

采用单一来源采购方式的原因及说明：杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院（以下简称：研究院）由中国药科大学（杭州）创新药物研究院等单位发起成立，是浙江省药品MAH转化平台（该平台由政府、监管机构、学会和高校联合发起成立）的唯一运营单位，拥有监管、企业、高校的优势资源。
（1）目前研究院已经建立了专家智库，包含监管、高校、产业、资本等各个领域专家100余位，2024年为企业提供各类专家咨询服务20余次。2025年研究院继续与清华大学、浙江大学、中国药科大学等国内顶级高校，以及国内知名药业建立很好的合作关系，继续优化专家智库资源，为企业提供各类咨询服务，包括注册申报咨询、临床方案设计、质量体系建设、生产许可咨询等。
2025年研究院与清华大学医学院继续战略合作，委托其开展前沿的药械监管研究，可以为钱塘区内企业进行政策宣贯与业务指导，帮助企业快速了解政策并提供注册审批咨询等服务。因此，由研究院开展专家智库建设并为企业提供咨询服务更具有权威性和优势。
（2）研究院课题组中包含国内顶级的创新药研发专家、临床专家、注册审评专家以及数据治理专家，既有从临床需求出发的研发理念，又有创新药研发的实践经验，既着眼于市场和临床需求，又熟悉创新药申报的政策法规，编撰《创新药的研发趋势研究报告》具有权威性，其报告对政府决策生物医药产业发展方向更具参考价值。
（3）研究院有稳定的项目团队，团队成熟、经验丰富、师资力量雄厚，且了解企业需求和痛点，培训具有针对性。自成立开始已举办各类线下会议和线上培训，其中包括专注于MAH各环节及各岗位的线下专业化培训40余场，线上直播培训 50 余场，内容围绕：药物研发、临床、注册、生产、质量、销售、政策法规解读等生物医药全链条，为企业培养人才，提升企业技术水平。
另外，由研究院承办的“MAH合作与创新大会”已成为行业最具影响力的会议品牌，连续举办了三届，大会由多位院士、国家及省级药监专家做报告，会议规模超1000人，已成为企业了解MAH政策方向、提高专业水平非常重要的通道。故由研究院组织产业培训以及MAH大会具有权威性和影响力。
（4）研究院一直专注于MAH产业，目前其服务的会员单位已有2000余家，涵盖CRO\CMO\CSO\第三方服务企业，对行业有深刻的洞察和认知。通过研究院资源整合能力，调研区内企业需求，建立“钱塘区生物医药研产销联盟”，通过举办研、产、销产业链对接活动，实现区内企业之间以及区内与全国企业间的资源互动与链接，一方面大大助力企业业务增长，提高效率，另一方面也助于钱塘区产业生态的打造。因此，由研究院开展产业链对接活动更具资源优势。
（5）研究院每月更新并发布全国 B 证企业数据，已持续 3 年多，基于数据、市场调研以及理论研究，研究院已于 2023 年、2024 年连续两年发布《中国药品MAH产业发展报告蓝皮书》，得到行业认可，并获得强烈反响，该蓝皮书为国内唯一围绕MAH产业的全方位并且具有一定权威性的研究报告，被很多媒体、专家引用。故由研究院继续撰写《中国药品MAH产业发展报告蓝皮书（2025年）》具有优势，其中将包含杭州医药港MAH产业发展的案例分析等。
（6）产品立项可行性报告旨在通过对市场、技术、法规、财务等多个维度的深入分析，评估新药或医疗器械项目的可行性，帮助企业在决策前规避风险，确保资源的有效利用。2024年，研究院已经为钱塘区内多家企业提供20余项立项可行性报告，得到企业很好的反馈。
（7）研究院建立了医药专业媒体“药闻天下”、“钱塘MAH研究院”“新药社”等矩阵，内容涉及医药资讯、医药政策解读、专家专访等，有完善的编辑团队，粉丝近10万人，已在行业内形成较大影响力，由其开展媒体宣传具有优势。
（8）2024 年，研究院已经建设了药交天下——MAH全产业链大数据平台，大数据平台包含了 300 余家生产企业信息，包括详细的产线情况，如剂型、产能等，收集整理了 2000 余条批文/项目信息，初步为上百家企业提供了资源匹配服务。在运营线上平台方面，研究院具有丰富的产业链资源，利用这些资源可以更好地进行产业链对接与服务。
本项目实施内容主要为：持续建设专家智库，提供专家咨询，专业化人才培训（线上及线下），举办产业链对接活动，提供对接服务，提供药/械企业立项服务报告，召开高规格的MAH合作与创新大会，MAH蓝皮书撰写，创新药的研发趋势研究报告编制，医药媒体宣传，MAH大数据平台运营与管理等内容。综上，研究院在本项目实施方面具有唯一性。
为了保证该项目的服务质量要求，不影响政府采购目标实现，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的第一款情形，拟采用单一来源采购方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院