眉山市中医医院2025年度政府单一来源采购公告(第1批)

眉山市中医医院采购CT球管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：眉山市中医医院

项目名称：采购CT球管

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1项、 预算金额 1,000,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：1000000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1.采用单一来源采购及选择进口产品的原因 本论证的核心在于证明CXB-750D球管具有技术上的唯一性和不可替代性，只能通过单一来源方式采购原装进口产品。 2.设备的专用性与技术独占性 专用配套部件：佳能Aquilion/CXL CT机是技术高度集成的系统，其设计与运行依赖于特定的核心部件。CXB-750D型球管是该机型专用配套的消耗性核心部件，其物理接口、电气参数、软件协议及成像算法均与整机深度耦合，具有绝对的专用性。 不可替代性：其他品牌或型号的球管无法在物理结构、电气性能和软件层面上与该CT系统兼容，因此无法替代使用。若强行使用非原厂球管，将导致设备无法正常运行、图像质量严重下降，甚至可能对设备造成永久性损坏。 3.保证图像质量与诊疗安全 CT球管是CT设备的“心脏”，其性能直接决定了图像采集的质量和诊断的准确性。只有原厂球管能确保设备恢复至出厂时的原始性能标准，保证影像结果的可靠性、一致性和诊断价值，这是医疗质量和患者安全的基本要求。 4.合规性与监管要求 医疗器械管理要求：CT整机及其核心部件（包括球管）作为一个系统通过了医疗器械注册。若更换非原厂配件，将改变整机的结构及组成，根据国家药品监督管理局的相关规定，可能导致整机需要重新注册，这在实践中无法操作，且设备生产方不负责由此引发的重新注册 。 规避风险：使用未经原厂认证的球管，将使设备脱离监管合规状态，带来巨大的医疗风险和法律风险。 5.国内产业现状分析 目前国内没有成熟的CT球管生产厂家能够提供可替代的同类产品。国内相关产业在CT球管这一高技术、高精度领域尚无法满足临床对图像质量和设备稳定性的严苛要求。因此，采购进口产品是保障临床工作正常开展的唯一可行途径。为确保我院佳能Aquilion/CXL CT机的正常运转和临床诊断质量，必须使用型号为CXB-750D的原厂球管。该球管为专用配件，技术独占，国内无同类产品可替代。

二、拟定供应商信息

名称： 佳能医疗系统（中国）有限公司