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江苏省疾病预防控制中心结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒(MTB-Ultra，实时荧光PCR-熔解曲线法)单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：江苏省疾病预防控制中心

项目名称：结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒(MTB-Ultra，实时荧光PCR-熔解曲线法)

拟采购的货物或服务的说明：为全面推进结核病防治工作，切实提升结核病防治工作质量，促进早日实现终结结核流行的策略目标，根据国家统一部署，2023年我省发布了江苏省无结核社区建设方案，根据方案要求对社区高危人群结核病的筛查比例应达到85%以上，针对重点人群、重点场所、重点时段，依托健康体检开展结核病主动发现工作，而其中分子生物学检测是重要的筛查方法之一。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币119万元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：为配合社区医院开展重点人群（如糖尿病患者、65岁以上老年人等）的结核病筛查，我中心于2024年统一招标采购了全自动医用PCR分析系统（GeneXpert Dx System GX-IV R2，Ceiphd),用于社区医院结核病分子生物学检测。结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）为该设备配套的检测试剂，该试剂盒不但生物安全要求低，操作简便，而且灵敏性和特异性较高，前期国内外研究均已论证适合用于大样本群体的结核病混检筛查，在确保筛查效果的同时，检出性价比较高。该产品尚无国产替代品，因此对该试剂申请单一来源采购。

二、拟定供应商信息

名称：上海九州通松巧医疗用品有限公司

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