习水县人民医院16排CT球管单一来源采购项目单一来源采购公示-CC规范网

文档部分截图

一、项目信息

采购人：习水县人民医院

项目名称：习水县人民医院16排CT球管单一来源采购

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：MRC600球管
数量：1
预算金额(元)：1300000
单位：支
货物或服务的说明：飞利浦16排CT球管采购，球管型号MRC600球管

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：1300000

采用单一来源采购方式的原因及说明：我院现有飞利浦16排CT，由于该设备属于原装进口设备，球管属于CT的核心部件，不同厂家、不同型号的球管具有特殊性、专属性，第三方厂家不具备兼容性。在技术匹配上，原装球管更能匹配原CT一体化的需求。且根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是CT整机的重要结构及组成，与整机一同注册。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，根据管理办法要求，需要重新注册。使用其他品牌球管将不能重新注册，所以仅能采购原厂球管。为恢复该设备的正常运行，确保设备的运行稳定，减少设备的停机时间，拟向飞利浦（中国）投资有限公司授权的国内代理商贵州迈斯顿医疗科技有限公司购买配套球管一支。综上所述，本项目拟采用单一来源采购方式进行采购。

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